Công ty kinh doanh dược phẩm hay thuốc là loại hình công ty kinh doanh các loại hợp chất, được nghiên cứu tổng hợp từ các thành phần khác nhau, đã được kiểm chứng về nguồn gốc chất lượng. Kinh doanh dược phẩm chính là lĩnh vực có điều kiện và chịu sự quản lý chặt chẽ của Bộ Y tế. Đây là ngành nghề kinh doanh có điều kiện nên việc thành lập công ty trở nên khá khó khăn. Nếu bạn gặp phải vấn đề hãy liên hệ công ty Quang Minh chúng tôi chuyên cung cấp các dịch vụ thành lập doanh nghiệp sẽ giúp bạn giải quyết và hỗ trợ.

Căn cứ pháp lý

  • Việc thành lập công ty dược phẩm dựa trên:
  • Nghị định 79/2006/NĐ-CP.
  • Quyết định 12/2007/QĐ-BYT.
  • Nghị định 102/2016/NĐ-CP.
  • Luật Doanh nghiệp năm 2014.

Quy trình thành lập công ty dược phẩm

1. Nội dung thực hiện dịch vụ thành lập công ty dược phẩm

  • Hướng dẫn khách hàng cung cấp các giấy tờ và thông tin cần thiết
  • Hướng dẫn và tư vấn cho khách hàng về vấn đề đặt tên công ty bao gồm cả tên tiếng việt và tên nước ngoài
  • Hướng dẫn và tư vấn khách hàng lựa chọn địa điểm đặt trụ sở chính
  • Hướng dẫn và tư vấn khách hàng lựa chọn quy mô góp vốn, hình thức góp vốn và cơ cấu tổ chức quản lý công ty ra sao
  • Dịch vụ thành lập công ty được phẩm sẽ thực hiện các soạn thảo, biển mẫu theo quy định của cơ quan đăng ký kinh doanh gồm: điều lệ, giấy đề nghị đăng ký kinh doanh, danh sách thành lập và nộp cho cơ quan đăng ký kinh doanh.
  • Thực hiện các việc đăng ký, khắc dấu, kê khai thuế ban đầu với cơ quan thuế đăng ký sử dụng hóa đơn,.
  • Thực hiện đăng bố cáo thành lập trên báo theo quy định
  • Soạn thảo giấy chứng nhận góp vốn, thành viên, thông báo góp đủ vốn.

2. Quy trình dịch vụ thành lập công ty dược phẩm

  • Chúng tôi sẽ đại diện nộp hồ sơ vào Sở Kế Hoạch và Đầu tư Tp.HCM. Kết quả xử lý hồ sơ có trong 5 ngày làm việc. Chúng tôi sẽ thông báo mọi tình hình hồ sơ đến khách hàng ngay khi có kết quả
  • Đại diện pháp luật của công ty, dịch vụ thành lập công ty dược phẩm nhận Giấy phép kinh doanh và mã số thuế tại Sở kế hoạch đầu tư TP.HCM. Khi đến, đại diện pháp luật vui lòng mang theo CMND.
  • Đại diện pháp luật của công ty nhận con dấu tròn của công ty tại Phòng quản lý HC & TTXH – công an TPHCM. Khi đi, đại diện pháp luật vui lòng mang theo CMND
  • Đại diện pháp luật của công ty làm thủ tục khai thuế ban đầu tại Chi cục thuế quận 5 TPHCM. Khi đi, đại diện pháp luật vui lòng mang theo các giấy tờ sau: Bản chính + 2 bản sao y công chứng CMND, con dấu doanh nghiệp, hợp đồng thuê văn phòng (nếu có) và chứng chỉ kế toán nếu như có.

3.  Các dịch vụ tư vấn doanh nghiệp khác

  • Tư vấn về địa chỉ dùng đặt địa chỉ công ty, doanh nghiệp.
  • Tư vấn mô hình và cơ cấu tổ chức công ty.
  • Tư vấn về người đại diện pháp luật.
  • Dịch vụ giấy phép kinh doanh
  • Tư vấn tỷ lệ và phương thức góp vốn.
  • Tư vấn thành lập công ty liên doanh, 100% vốn nước ngoài
  • Dịch vụ kế toán trọn gói
  • Tư vấn về người đại diện pháp luật.
  • Tư vấn thành lập đa dạng loại hình doanh nghiệp khác

Tư vấn thành lập công ty dược phẩm

  • Cơ sở vật chất kỹ thuật và nhân sự phải trình độ chuyên môn cần thiết cho từng hình thức kinh doanh dược phẩm (điều kiện sau khi đã có GCNĐKDN), đạt tiêu chuẩn Good Distribution Practices ( GDP) bao gồm 17 quy trình chuẩn do Bộ Y tế quy định và được cơ quan quản lý Nhà nước cấp có thẩm quyền thẩm định và chứng nhận được quy định của Bộ Y tế.
  • Người quản lý phải có chuyên môn về dược và đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với hình thức kinh doanh. Nếu bạn không có chứng chỉ hành nghề có thể thuê người có chuyên môn quản lý.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm

  • Người quản lý chuyên môn về dược là dược sĩ đại học, đã được cơ quan y tế có thẩm quyền cấp chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với loại hình kinh doanh được quyết định tại Điều 15 Nghị định 79/2006/NĐ-CP.
  • Cơ sở vật chất kỹ thuật và nhân sự phải đạt tiêu chuẩn thực hành tốt phân phối thuốc (Good Distribution Practices), gọi tắt là GDP. GDP bao gồm 17 quy trình chuẩn do Bộ Y tế quy định, được cơ quan có thẩm quyền thẩm định, chứng nhận (quy định tại Điều 22 Nghị định 79/2006/NĐ-CP và Quyết định 12/2007/ QĐ-BYT; Chỉ thị số 2313/QNĐ/CN của Bộ Y tế).
  • Ngoài điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc thì phải cần thêm 3 loại giấy phép trước khi kinh doanh.
  • Dược phẩm kinh doanh phải thuộc loại được Bộ Y tế cấp visa nhập khẩu.
  • Người điều hành kinh doanh và người quản lý kho chứa hàng phải có chứng chỉ hành nghề dược.
  • Nhãn hiệu của dược phẩm đã được bảo hộ, hoặc không tương tự nhãn hiệu đã được chứng nhận độc quyền tại Việt Nam.

Giấy phép bán lẻ dược phẩm

  •  Người quản lý chuyên môn về dược phải có chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với từng hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở bán buôn thuốc.
  • Cơ sở bán lẻ thuốc phải đáp ứng các điều kiện sau:
  • Có địa điểm cố định, riêng biệt; bố trí ở nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm và có biển hiệu theo quy định.
  • Địa điểm bán lẻ phải xây dựng chắc chắn: Có trần chống bụi; tường và nền nhà phải dễ làm vệ sinh; đủ ánh sáng nhưng không để thuốc bị tác động trực tiếp của ánh sáng mặt trời; bảo đảm duy trì điều kiện bảo quản ghi trên nhãn thuốc.Diện tích phù hợp với quy mô kinh doanh, phải có khu vực trưng bày, bảo quản thuốc và khu vực để người mua thuốc tiếp xúc và trao đổi thông tin về việc sử dụng thuốc với người bán lẻ.
  • Phải bố trí diện tích cho những hoạt động khác: Khu vực pha chế theo đơn nếu có tổ chức pha chế theo đơn, khu vực ra lẻ các thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc để bán lẻ trực tiếp cho người bệnh, khu vực rửa tay cho người bán lẻ và người mua thuốc, khu vực tư vấn riêng cho bệnh nhân và ghế cho người mua thuốc trong thời gian chờ đợi.
  • Phải có tủ, giá, kệ bảo quản thuốc đáp ứng yêu cầu về điều kiện bảo quản thuốc, yêu cầu về bảo đảm an ninh, an toàn đối với thuốc.
  • Trường hợp kinh doanh thêm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế thì phải có khu vực riêng, không bày bán cùng với thuốc và không gây ảnh hưởng đến thuốc.

Thành lập công ty là giấc mơ của nhiều người, nhưng lại gặp phải rào cản là những thủ tục pháp lý rườm rà rắc rối khiến cho việc thành lập doanh nghiệp khó trở nên suôn sẻ. Thấu hiểu được tâm lý của khách hàng, dịch vụ thành lập công ty bảo vệ đã ra đời như một biện pháp giải cứu cho các doanh nghiệp. Chúng tôi xin cam kết sẽ đưa ra những thông tin tư vấn chính xác và nhanh chóng nhất về những doanh nghiệp đang cần đến.